اخذ مجوز CE اروپا برای فروش برخی محصولات در اتحادیه اروپا اجباری است. علامت CE نشان میدهد محصول توسط سازنده ارزیابی شده و تمام الزامات ایمنی، بهداشتی و حفاظت از محیط زیست در تولید آن رعایت شده است. چنانچه قصد دارید محصول خود را در اروپا عرضه کنید، صرف نظر از اینکه در کدام کشور محصول خود را تولید کرهاید، باید مجوز CE دریافت کنید.
درج حروف CE بر روی محصولات تجاری نشاندهنده آن است که تولید کننده یا وارد کننده، همه استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اروپا را رعایت کرده است. تولید کننده به اشخاص حقیقی یا حقوقی اطلاق می شود که به نام خود، مسئولیت طراحی، ساخت، بسته بندی و برچسب گذاری محصول را قبل از عرضه در بازار، بر عهده دارند.
برای دریافت مجوز CE اروپا، تولیدکنندگان باید ابتدا تعیین کنند که کدام محصولات آنها تحت پوشش مقررات اتحادیه اروپا هستند. سپس باید ارزیابی کنند که آیا محصولات آنها با الزامات این مقررات مطابقت دارد. اگر محصولات مطابقت داشته باشند، تولیدکنندگان باید یک سند فنی تهیه کنند که ارزیابی انطباق را توصیف می کند. در نهایت، تولیدکنندگان باید اعلامیه انطباق CE را امضا کنند که بیان می کند محصولات آنها با مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارد.
🟢 زمان مورد نیاز | 🟠 حدودا 1 ماه |
🟢 هزینه | 🟠 بستگی به خوزه فعالیت دارد برای طالاع دقیق از هزینه باما تماس بگیرید. |
🟢 مزایا | 🟠 ارائه محصولات در کشور ها عضو اتحادیه اروپا و… |
🟢 مراحل | 🟠 در 6 گام ساده شما میتوانید نسبت به دریافت مجوز استاندارد اروپا اقدام کنید. |
لازم به ذکر است دریافت مجوز CE دستیابی به بازاری با بیش از 500 میلیون مصرف کننده را فراهم می کند. نشان CE برای کالاهایی که در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) به فروش میرسند، ضروری است، با این حال این علامت بر روی محصولاتی که در سایر مناطقی که تحت استانداردهای EEA تولید شدهاند نیز مشاهده میشود. استفاده از این نشان یا علامت در تمامی 27 کشور عضو اتحادیه اروپا و همچنین کشورهای ایسلند، نروژ و لیختن اشتاین الزامی است. در این مقاله قصد داریم صفر تا صد اخذ مجوز CE اروپا را به شما عزیزان ارائه دهیم. با ما همراه باشید.
مزایای اخذ مجوز CE اروپا
اخذ مجوز CE اروپا مزایای قابل توجهی را برای تولیدکنندگان به همراه خواهد داشت در که در ادامه به شرح آن خواهیم پرداخت.
در سطح بین المللی به رسمیت شناخته شده است: علامت CE یک علامت شناخته شده در سطح جهانی است که ثابت میکند محصول مورد نظر توسط سازنده، ارزیابی شده و الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا را رعایت کرده است. محصولاتی که برچسب CE دارند، میتوانند بدون هیچ ممانعتی در بازار جهانی به فروش برسند.
ایمنی و حفاظت محصول را تضمین میکند: نشان CE نمادی از کیفیت بالا، آزمایش دقیق و رعایت دقیق الزامات و قوانین بهداشت و ایمنی در تولید محصولات است. تولید کننده محصول، مسئولیت تنظیم اعلامیه انطباق را بر عهده دارد. برای چسباندن علامت CE روی محصولات خود نیازی به مجوز ندارید، اما باید موارد زیر را رعایت کرده باشید:
- از اینکه محصول شما بر اساس قوانین CE اتحادیه اروپا تولید شده، اطمینان حاصل کنید.
- مشخص کنید که آیا محصول شما باید توسط سازمانهای ذیربط ارزیابی شود یا مستقلاً هم میتوانید محصول را ارزیابی کنید.
- داد و ستد و تجارت محصول را تسهیل میکند.
اتحادیه اروپا نشان CE را به عنوان ابزاری در جهت گسترش تجارت بین کشورها معرفی کرد. علامت CE در بازار اروپا به مثابه «گذرنامه تجاری» عمل میکند و این فرصت را برای تولیدکنندگان فراهم میکند تا محصولات خود را در منطقه اقتصادی اروپا به گردش درآورند.
حتما بخوانید: اخذ علامت استاندارد ایران
مراحل دریافت نشان CE
اخذ مجوز CE اروپا مستلزم گذراندن چندین مرحله است. در ادامه این مقاله قصد داریم مراحل اخذ CE اروپا را شرح دهیم. با ما همراه باشید.
- مرحله اول: قوانین و بخشنامههای CE مرتبط با محصول خود را پیدا کنید
اولین سوال این است که چگونه متوجه شویم محصول ما نیاز اخذ مجوز CE اروپا دارد یا خیر؟ اولین قدم این است که ببینید آیا محصول شما شامل یک یا یکی از 22 بخشنامه CE که در ادامه آوردهایم، هست یا خیر. چنانچه محصول شما در میان یکی از گروههای زیر باشد، ملزم به دریافت CE برای محصول خود هستید.
- وسایل پزشکی قابل ایمپلنت فعال (به استثنای ابزار جراحی)
- لوازم خانگی که سوختهای گازی میسوزانند.
- تلهکابینهایی که برای حمل افراد طراحی شده است.
- محصولات ساختمانی
- طراحی زیستمحیطی محصولات مرتبط با انرژی
- سازگاری الکترومغناطیسی
- تجهیزات و سیستمهای حفاظتی که برای جوهای بالقوه انفجاری در نظر گرفته شده است.
- مواد منفجره برای مصارف عمرانی
- مقررات کودهای شیمیایی
- دیگهای آب گرم
- دستگاههای پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
- آسانسور
- تجهیزات با ولتاژ پایین
- ماشینآلات
- ابزار اندازهگیری
- تجهیزات پزشکی
- محصولاتی که در محیط نویز منتشر میکنند.
- وسایل وزن کردن غیر اتوماتیک
- تجهیزات حفاظت فردی
- تجهیزات تحت فشار
- پیروتکنیک
- تجهیزات رادیویی
- مرحله دوم: الزامات ضروری محصول خود را شناسایی کنید
هر دستورالعمل یا دایرکتوری، جزئیات آنچه را که اتحادیه اروپا از نظر قانونی برای محصولات مورد نظر نیاز دارد، شرح میدهد. چنانچه محصول شما مطابق با استانداردهای اتحادیه اروپا باشد و در فرآیند تولید، این استانداردها را رعایت کرده باشید، تاییدکننده این است که محصول شما با تمامی قوانین مندرج در بخشنامهها و دستورالعملهای اروپا هماهنگی و مطابقت دارد.
- مرحله سوم: بررسی کنید که آیا محصول شما نیاز به ارزیابی نهادهای ذیربط دارد یا خیر
برخی از محصولات خاص باید توسط نهادهای ارزیابی انطباق بررسی شوند. این نهادها تعیین میکنند که آیا الزامات فنی خاص در تولید محصول مورد نظر رعایت شده است یا خیر. این قانون برای همه محصولات وجود ندارد. برای اطلاع از اینکه محصول شما توسط کدام نهاد ذیربط باید ارزیابی شود، باید به سایت Nando مراجعه کنید.
- مرحله چهارم: محصول خود را آزمایش کنید
چنانچه محصول مورد نظر نیازی به تایید سازمانهای مستقل نداشته باشد، شما به صورت مستقل باید مطابقت محصول خود را با الزامات فنی، بررسی کنید. برای مثال باید از خطرات احتمالی که در هنگام استفاده از محصول ممکن است اتفاق بیفتد، برآوردها و مستنداتی را ارائه دهید.
- مرحله پنجم: پرونده فنی تشکیل دهید
پرونده فنی باید تمام اسنادی را که ثابت کند محصول شما در تطابق با الزامات فنی است، در برگیرد. پرونده فنی به طور کلی باید شامل اطلاعات زیر باشد:
- توضیحات فنی و عکس رنگی محصول
- اسناد و مدارکی مانند شماتیکها، نقشههای ساخت و ساز، لیست قطعات و گواهینامهها
- فهرست استانداردهای به کار گرفته شده و جزئیات راهحلهای مورد استفاده برای انطباق با الزامات ضروری
- بررسی و بازبینی ساخت و ساز بر اساس استاندارد هماهنگ
- نتایج محاسبات و مفروضات طراحی
- گزارشهای آزمایشی
- دستورالعمل و راهنمای کاربر و نصب
- اطلاعات علامتگذاری و برچسبگذاری
- اعلامیه انطباق
- مرحله ششم: علامت CE را الصاق کرده و گواهی انطباق را تهیه کنید
در مرحله آخر میتوانید علامت CE را بر روی محصول خود بچسبانید. لازم به ذکر است این برچسبگذاری باید قابل رویت، خوانا و غیر قابل پاک شدن باشد. چنانچه محصول شما توسط سازمانهای مربوطه ارزیابی شده است، باید شماره شناسایی این سازمان را هم روی محصول درج کنید. همچنین باید گواهی انطباق اتحادیه اروپا را تهیه و امضا کنید تا ثابت کنید محصول شما تمام الزامات قانونی را رعایت کرده است. گواهی انطباق 1 صفحه است که معمولاً شامل موارد زیر است:
- مشخصات شما
- نوع محصول
- بخشنامه های مرتبط با محصول
- استانداردهای استفاده شده
- نتایج آزمایش
- مسئول شرکت
مدارک مورد نیاز برای دریافت استاندارد اروپا چیست؟
مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز CE اروپا به نوع محصول و مقررات اتحادیه اروپا که محصول با آن مطابقت دارد بستگی دارد. با این حال، برخی از مدارک کلی که معمولاً مورد نیاز است عبارتند از:
- اعلامیه انطباق CE
- سند فنی
- برگه مشخصات محصول
- گواهینامه آزمایش
- سوابق تولید
- دستورالعمل های استفاده
- برچسب محصول
تولیدکنندگان همچنین ممکن است نیاز به ارائه مدارک اضافی به مقامات اتحادیه اروپا داشته باشند، مانند:
- گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت
- گواهینامه ارزیابی ریسک
- گواهینامه تاییدیه محصول
کدام کشورها محصولات دارای علامت CE را قبول میکنند؟
علامت CE برای برخی محصولات خارج از اتحادیه اروپا، از جمله ترکیه اجباری است. برای فروش برخی محصولات در کشورهای اروپایی مانند یونان، نروژ، بریتانیا، ترکیه، مالتا، فنلاند، سوئیس، لوکزامبورگ، استونی، سوئد، لیتوانی، دانمارک، اسپانیا، لیختن اشتاین، جمهوری چک، اسلوونی، ایتالیا، کرواسی، رومانی، ایرلند، بلغارستان، لهستان، مجارستان، اتریش و… نیز باید مجوز CE اخذ کنید.
همانطور که مشاهده کردید اخذ مجوز CE اروپا مزایای قابل توجهی برایتان به ارمغان میآورد. علامت CE این امکان را به شما میدهد تا محصولات خود را در کشورهای منطقه اقتصادی اروپا (EEA) به فروش برسانید. CE ثابت میکند محصول شما در مقایسه با سایر محصولات، ایمنتر و قابلاعتمادتر است. بنابراین اعتماد مشتریان بیشتری را در سطح جهانی جلب خواهید کرد که منجر به افزایش چشمگیر درآمد و سود قابلتوجهی میشود.
سوالات متداول
علامت CE چیست؟
CE علامتی است که بر روی محصولات درج میشود و نشاندهنده آن است که در تولید محصول مورد نظر الزامات بهداشتی، ایمنی و زیستمحیطی اتحادیه اروپا رعایت شده است.
مدت اعتبار گواهینامه CE چقدر است؟
در حال حاضر گواهینامههای CE برای مدت 3 سال اعتبار دارند. لازم به ذکر است مدت اعتبار برای برخی از دستگاههای پرخطر فقط 1 سال است.
فرآیند علامت گذاری CE به چه شکل است؟
برای الصاق علامت CE بر روی محصولات، باید یک پرونده فنی تشکیل دهید که ثابت کند محصول شما تمام الزامات اتحادیه اروپا را رعایت کرده است. شما به عنوان سازنده محصول، مسئولیت اعلام انطباق با کلیه الزامات را به عهده دارید.
کدام کشورها محصولات دارای علامت CE را می پذیرند؟
کشورهای عضو اتحادیه اروپا، اسرائیل، ترکیه، سوئیس، نروژ، ایسلند، مقدونیه، صربستان، مونتهنگرو، سنگاپور، استرالیا، کانادا، ایالات متحده آمریکا از جمله کشورهایی هستند که محصولات دارای نشان CE را قبول میکنند.
آیا گواهینامه CE مشابه گواهینامه ISO است؟
خیر، گواهینامههای ISO در سطح سازمانی اعمال میشوند، در حالیکه CE در سطح محصول اعمال میشود. برای دریافت گواهینامه ISO ، سازمانها باید تمام الزامات استاندارد ISO را برآورده کنند.
علامت CE برای کدام محصولات اجباری است؟
علامت CE برای محصولاتی مانند وسایل الکترونیکی، اسباب بازی، تجهیزات پزشکی، تجهیزات حفاظت فردی PPE و... اجباری است.
اگه سوال دارید همین حالا از ما بپرسید.